Sistema Holter de Arritmia H-Scribe de Mortara-Welch allyn para grabadoras H3+
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Descripción del Sistema de análisis Holter de ECG
El sistema Holter consta de dos partes el software de análisis H-Scribe lo más avanzado en análisis, flexible, amigable y permite una amplia conectividad para el trabajo del día a día de los facultativos en cardiología y la segunda parte las grabadoras más pequeñas, cómodas y de una alta calidad de señal para pacientes cardiológicos y/o con marcapasos para adultos y pediátricos
El H Scribe es impresionantemente flexible y escalable en su arquitectura cliente servidor con una base de datos centralizada para los exámenes, datos demográficos del paciente, y configurable por el usuario. Según el entorno clínico previsto, su modelo de uso puede variar de simple a muy sofisticado. En su forma más simple, puede ser utilizado como un sistema autónomo; para más aplicaciones complejas, que pueden instalarse en las configuraciones de red con la adquisición, almacenamiento y funciones de revisión que reside en una variedad de estaciones de trabajo en red.
Características Técnicas H-SCRIBE
Diseño orientado a un flujo de trabajo clínico simplificado
Iconos rápidos y simples para cada etapa del flujo de trabajo ordenados en un orden típico de flujo de trabajo
| • Calendario de exámenes (automático con interfaz bidireccional o ingreso manual).
• Preparación del grabador/tarjeta. (ingreso de datos de pacientes) • Importación y descarga (Adquirir) grabaciones • Búsqueda de exámenes para realización del análisis e informe |
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Control de usuario y asignaciones de roles de usuario con permisos personalizables para operaciones.
| • Rol Administradores clínicos Doctores y enfermeras
• Rol Gestor para Tens para la realización de la carga/descarga de datos • Rol Administradores de TI y clínicos • Rol Agendamiento personal • Rol de analista del Holter para revisión, edición, y preparación de los resultados. • Rol de informante de exámenes
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Actualización de estado del examen para un control administrativo
| • Ordenado: cuando se realiza el registro
• En progreso, cuando el paciente tiene la grabadora • Adquirido, cuando termina el proceso de adquisición y es descargado mediante el Cable USB directo al software • Editado: cuando en el proceso de análisis se realiza la limpieza • Revisado: cuando en el proceso de análisis se realizan las tiras • Firmado: cuando el medico o Doctor realizan las conclusiones
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Fácil y rápida limpieza de artefactos y morfologías para la generación de tiras automáticas o manuales
| • Sistema de análisis de morfologías según teclas y botones en pantalla (S) supraventriculares, (V) ventriculares, (N) Normales, etc…
• Sección de presentación de morfologías para un análisis más preciso Normales, supraventriculares, ventriculares, marcapasos • Generador de tiras automáticas y manuales con criterios específicos.
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Conectividad y licencias H-SCRIBE
| Licencia H-Scribe stand alone completa para una estación de trabajo
La estación completa para una estación de trabajo permite al profesional realizar todos los procesos necesarios para la toma, adquisición análisis e informe de un holter de arritmia en una sola estación de trabajo con su propia base de datos, Esta licencia permite: • Cargar y descargar grabadoras • Ingresar datos de pacientes • Realizar análisis y limpieza de exámenes • Informar exámenes y firmar
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(OPCIONAL) Licencia H-Scribe Carga/descarga para una estación de trabajo conectado en red a una estación completa
| La estación Carga/descarga permite conectarse a una estación completa donde se encuentra la base de datos. Esta licencia permite a los facultativos realizar el ingreso de datos de paciente carga de grabadoras y descarga de grabadoras para no interferir los trabajos de los profesionales que realizan el análisis e informe.
Esta licencia permite: • Esta Licencia permite • Prepara grabadoras ingresando datos de paciente en una ubicación en red • Descargar de las grabadoras las horas de grabación y la información del paciente en una ubicación en red. • Debe estar conectada a la licencia principal de Hscribe en Red para trabajar
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(OPCIONAL) Licencia H-Scribe revisión para una estación de trabajo conectado en red a una estación completa
| La estación de revisión permite al profesional médico poder trabajar en red con un sistema de trabajo separado respecto a la estación principal, facilitando el Flujo de trabajo
Esta licencia permite • Revisión de exámenes Holter, edición y capacidades de firma en una ubicación en red • Conclusiones narrativas e informes con firma electrónica • Debe estar conectada a la licencia principal de Hscribe en Red para trabajar
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(OPCIONAL) Conectividad en red y capacidades de protocolos de trabajo
| El sistema H-scribe soporta un sistema en red con licencias simplificadas para trabajar en una base de datos
De forma opcional soporta la interface bidireccional protocolo DICOM estándar a nivel mundial para la gestión automática de solicitudes de la importación de los datos del paciente e informe De forma opcional soporta la interface bidireccional protocolo HL7, la cual requiere un desarrollo de la interfaz institucional. HScribe puede consultar la modalidad la lista de trabajo DICOM (DICOM Worklist) y exportar archivos PDF DICOM encapsulados. HScribe puede recibir solicitudes de mensajes HL7 y enviar mensajes de resultados HL7 |
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL SOFTWARE
| Tipo de Sistema | Sistema de análisis de arritmia para grabadoras H3+ / H12+ |
| Pacientes | Adulto y pediátrico |
| Sistema operativo | Microsoft® Windows™ |
| Idioma | Multi-idioma (Inglés, Español, Portugués, etc…) |
| Control de usuario | Diferentes tipos de usuario, acceso usuario/Clave |
| Base de datos | Pacientes y exámenes |
| Ingreso de datos de paciente | Nombre, segundo nombre, Apellidos, fecha de nacimiento, edad, sexo, altura, peso, ID, segundo ID, marcapasos, indicaciones, medicaciones. |
| Preparación de grabaciones | Horarios personalizados, 24 hora, 48 horas, 7 dias |
| Configuración de criterios de análisis | % de prematuridad de SVPB
Pausa en miliseg Depresión del segmento ST en ?V Elevación del segmento ST en ?V BPM de taquicardia BPM de bradicardia Duración mínima de taquicardia/bradicardia en horas, minutos y segundos BPM de taquicardia ventricular y número de latidos consecutivos BPM de taquicardia supraventricular y número de latidos consecutivos Pausa • Todos los latidos • De normal a normal únicamente Detectar automáticamente la fibrilación auricular Almacenar muestras de ECG en crudo (deshabilitar sólo para efectos de investigación) Habilitar el grupo de plantillas supraventricular Excluir la pausa de HR Variabilidad del latido cardíaco • Normal (únicamente) • Normal y supraventricular HR • Todos los latidos • Normal únicamente • Excluir la pausa de HR Marcapasos · Análisis de marcapasos (activar/desactivar) · Tasa mínima del marcapasos |
| Funcionalidad | Preparación de la grabadora Holter; Importación de los datos grabados de ECG de Holter; Introducción, modificación y borrado de la información del paciente; Revisión y edición de los datos grabados de ECG de Holter; Preparación y generación del informe final; Exportación de los resultados a destinos externos; Archivado y restauración de las grabaciones; Modificación de criterios de exploración y otros ajustes del sistema; Gestión de los datos almacenados de ECG de Holter |
| análisis Holter adquiere datos que pueden utilizarse para las indicaciones | Evaluación de los síntomas relacionados con alteraciones del ritmo o arritmia; Reportes de variabilidad del ritmo cardíaco; Evaluación de intervenciones terapéuticas; Evaluación de la carga de fibrilación auricular; Identificación de cambios de segmentos ST; Evaluación de intervalos QT/QTc; Evaluación de la función del marcapasos; Uso en estudios de investigación y ensayos clínicos |
| Modo de exploración | Exploración retrospectiva, prospectiva y por superposición con funciones de exploración automática, revisión de sucesos, revisión de plantillas y modo de página. Un perfil de usuario personalizable permite que cada operador configure sus preferencias |
| Registro de tables | Sucesos del diario
Ritmo cardíaco mínimo, medio, máximo Ectopia supraventricular 1 (aislada), 2 (pares), 3+ (series de 3 o más) y total Ritmos supraventriculares Taquicardia, Bigeminismo, Trigeminismo, Aberrante, Latidos BBB y Fib auricular Ectopia ventricular 1 (aislada), 2 (pareados), 3+ (series de 3 o más) y total Ritmos ventriculares: Taquicardia, Bigeminismo, Trigeminismo, R sobre T, Fusión, Interpolado, Escape y Desconocido Sucesos definidos por el usuario Intervalo máximo de RR Total de pausas Depresión y elevación de ST Cálculos de variabilidad de RR: pNN50, rms-SD, SDNN, SDANN e Índice triangular Cálculo de QT/QTc usando fórmulas Lineal, Bazett o Fridericia y RRprior, RRc o RR16 Sucesos definidos por el usuario Latidos estimulados: Estimulados auriculares, ventriculares y dobles total |
| Tendencias | Ritmo
· Latidos ventriculares, recuento y por minuto · Latidos supraventriculares, recuento y por minuto · Pareados ventriculares · Series ventriculares · Pareados supraventriculares · Series supraventriculares · Porcentaje de fibrilación auricular · Intervalo de RR · Ritmo cardíaco QT · Intervalo QT · Intervalo QTc · Ritmo cardíaco · Intervalo de RR ST · Nivel ST para todos los conductores grabados · Ritmo cardíaco · Intervalo de RR Otros · Latidos de bradicardia · Latidos de taquicardia · Latidos de bigeminismo ventricular · Latidos de trigeminismo ventricular · Latidos de bigeminismo supraventricular · Latidos de trigeminismo supraventricular · Latidos definidos por el usuario 1 · Latidos definidos por el usuario 2 · Latidos definidos por el usuario 3 · Ritmo cardíaco · Intervalo de RR HRV · RMSSD · SDNN · Ritmo cardíaco · Intervalo de RR |
| Gráficas de tendencias | HR, intervalo RR, varianza de RR, ST de 12 derivaciones, SVPB, VPB |
| Histogramas | Prematuridad de RR y SV
• Intervalos de RR en milisegundos • Porcentaje de prematuridad supraventricular Series • Longitudes de las series ventriculares • Longitudes de las series supraventriculares Estimulado (no está presente cuando no se haya indicado marcapasos para este paciente) • Pico de marcapasos a QRS • Pico de QRS a marcapasos |
| Clasificación de los latidos | Normal, supraventricular, ventricular, estimulado, supraventricular, R en T y artefacto con electrocardiograma coloreado |
| Análisis del ritmo | Extrasístoles simples, bigeminismos y salvas ventriculares (muy largas y rápidas); extrasÌstoles simples, bigeminismos y salvas supraventriculares (muy largas y rápidas); fibrilación auricular (porcentaje por hora y resumen); pausa; intervalo RR más largo; desviación típica de RR; variabilidad de la frecuencia cardiaca en el tiempo |
| Análisis del Segmento ST | Análisis del segmento ST con 12 derivaciones, depresión ST (máxima), elevación ST (máxima), tendencias de las 12 derivaciones |
| Análisis de marcapasos | Detección de marcapasos auricular, ventricular y doble; fallo de captación, sobredetección, infradetección |
| Sucesos diarios | Etiquetas configurables para las entradas del diario con parada automática durante la exploración |
| Escaneo prospectivo con paginación o superposición | Permite búsqueda rápida mediante escaneo rápido/lento/ por página de criterios específicos para nuevas morfologías, ventriculares, ventriculares, supraventriculares, supraventriculares pareadas, rechas, bradicardia, taquicardia, intervalos RR, detección de marcapasos, falla de marcapasos, |
| Registro de eventos manuales (tiras) | tiras del ECG desde 7,5 segundos con ampliación de la duración de la tira incremental de 7,5 segundos hasta 3600 segundos |
| Registro de eventos automáticos (tiras) | Episodios mín/máx
• Tira de ritmo cardíaco máximo • Tira de ritmo cardíaco mínimo • Inicio del episodio de taquicardia más largo • Inicio del episodio de taquicardia más rápido • Inicio del episodio de braquicardia más largo • Inicio del episodio de braquicardia más lento • Inicio de la serie ventricular más larga • Inicio de la serie ventricular más rápida • Inicio de la serie supraventricular más larga • Inicio de la serie supraventricular más rápida • Intervalo de RR más largo • Intervalo de pausa más largo • Intervalo de RR más corto Sucesos ventriculares • Latido ventricular aislado • Pareados ventriculares • Serie ventricular • Bigeminismo ventricular • Latido R sobre T • Trigeminismo ventricular • Latido de escape • Latido interpolado sucesos supraventriculares (SV) • Latido SV aislado • Par de SV • Serie de SV • Bigeminismo SV • AFib • Trigeminismo SV • Latido aberrante sucesos de ritmo o ST • Depresión de ST • Elevación de ST • Bradicardia • Taquicardia • Latido de fusión • Latido de bloqueo de rama (BBB) • Latido desconocido • Pausa Sucesos estimulados • Latido auricular estimulado • Latido ventricular estimulado • Latido doble estimulado • Fallo al capturar • Fallo al detectar • Sobredetección |
| Caliper | Caliper para mostrar las mediciones de ECG de tiempo y amplitud.; calcula el ritmo cardíaco junto con el tiempo en milisegundos; Marcha fuera (March Out) |
| Opciones de informe | Información del paciente; criterios de exploración (extrasistolia supraventricular, elevación/depresión del segmento ST, intervalo RR/pausa largos); estadísticas en tabla o descriptivas; perfil de 24 horas; páginas de tendencia y franja; revelación completa; siglas definidas por el usuario para los comentarios |
| Exportación de informes | XML, PDF |
| Descarga de datos | Descarga USB (Mortara H3+) |
| Tiempo de descarga/exploración | 90 segundos aproximadamente para grabaciones de 24 horas |
| Almacenamiento interno | Trazados continuos más de 100 pacientes y con todos los datos de paciente |
| Alimentación eléctrica | 100-240 V CA 50/60Hz |
| Requerimientos de computador | Microsoft® Windows® 7 Professional de 64 bits; pantalla 21” o superior; alta resolución (1920 x 1080 recomendado); capacidad disco duro mínimo 160 GB, RAM mínimo de 8GB, |
| Conexión de grabadoras | USB directo sin adaptación o sistema Compac disk |
| Certificaciones y cumplimiento | FDA, CE, IEC 60601-1, ISO 13485, IEC 60601-2-47, ANSI/AAMI |
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