El dispositivo de sellado y cortado hd 380 WSI-V ValiPak es el dispositivo más compacto de hawo que cumple los requisitos de la validación del proceso según ISO 11607-2. No sólo cumple con los altos estándares de profesionalidad, estética y fiabilidad en las prácticas médicas y dentales, sino que también se conecta como el primer dispositivo de esta clase, las mejores propiedades de dos mundos: las dimensiones compactas y el manejo sencillo de un sellador de barras con la alta seguridad de embalaje de nuestros selladores rotatorios.
El ValiPak es el compañero perfecto para la higiene de la práctica diaria. Como primer sistema de sellado de su clase, el ValiPak cumple con los requisitos de validación.
- Cumplimiento de los requisitos de la directriz de la Organización Mundial de la Salud (OMS), así como de la nueva directriz de la Federación Mundial de Ciencias de la Estanqueización Hospitalaria (WFHSS)
- Proceso validotable según la norma ISO 11607-2 (no puede validarse de acuerdo con los requisitos de ISO/TS 16775)
- Diseño compacto: transportador de rollos y dispositivo de corte
- Monitoreo automático de los parámetros de proceso tiempo de sellado, temperatura de sellado y presión de contacto
- Función de alerta en caso de que el parámetro preestablecer se desvíe
- Pantalla de parámetros incorrectos en la pantalla
- Interfaz para ValiScan escáner de código de barras y impresora de etiquetas ValiPrint (versión 2.0)
- Función de verificación de sellado para pruebas rutinarias de la costura de sellado
- Conexión de interfaz PC para proceso automático y documentación por lotes
- Tiempo corto de calentamiento (úc)
- Menos mantenimiento por sistema de sellado sin cinta PTFE y calentador de tiras, así como energéticamente eficiente gracias al sistema de sellado continuamente calentado y la función de reserva (GreenTek)
ERGONOMICOS.
Los procesos de trabajo en la preparación de los instrumentos deben ser lo más sencillos y cómodos posible. El hd 380 WSI-V está inclinado hacia el usuario. El proceso de trabajo se alivia de esta manera y una bandeja no es necesaria. El mango generoso está ergonómicamente en ángulo y garantiza una presión de contacto uniforme y por lo tanto la máxima seguridad de sellado, así como los resultados de sellado reproducibles y constantes.
FUNCIONALIDAD.
Las funciones rápidamente capeables y el pensamiento a través de soluciones hacen posible un funcionamiento perfecto. Hay espacio para hasta tres formatos de rollo uno al lado del otro. En la inserción, el rollo de película se coloca automáticamente y exactamente. La hoja de corte corre en un perfil de guía y está aparcado de forma segura lejos de la zona de corte. Además, el dispositivo se puede fijar a la pared con un montaje especial.
ECOLOGIA.
La protección del medio ambiente y la rentabilidad es una cuestión de curso para ValiPak Touch. Como resultado, el dispositivo utiliza muy poca energía durante el funcionamiento y tiene una función de reserva automática cuando no está en uso. ValiPak TOUCH no utiliza ninguna pieza de uso dañino para el medio ambiente (por ejemplo. Teflón ®o cinturones de calefacción). Esto reduce al mínimo el consumo de materiales.
Embalaje seguro.
El proceso correcto de reprocesamiento de los dispositivos médicos consiste en los pasos de lavado y desinfección, embalaje y esterilización. Los instrumentos sólo pueden llamarse esterilizados cuando se empaquetan antes de la esterilización. El embalaje de un solo uso, hecho de película politeca laminada y material poroso (Tyvek o papel de grado médico) es permeable para el medio de esterilización (por ejemplo, vapor, plasma, FO Formaldehído o Ethylenóxido ETO), pero no para bacterias o microorganismos. Sólo siguiendo esta secuencia de reprocesamiento y utilizando selladores de calor profesionales para sellar los instrumentos, así como material de embalaje profesional, se puede garantizar la esterilidad hasta el punto de uso, así como la presentación aséptica del instrumento.
Los dispositivos médicos entregados en estado estéril deben estar embalados para asegurarse de que permanecen estériles hasta el punto de uso. La validación de los procesos de envasado es crucial para garantizar que se alcance la integridad del sistema de barrera estéril y lo seguirá siendo hasta su apertura por los usuarios.
La norma internacional de embalaje ISO 11607-2, así como el borrador de Especificación Técnica ISO/DTS 16775, explican cómo deben validarse los procesos de envasado. La directriz internacional de validación de envases ofrece orientación para validar los procesos de envasado. Durante la validación del proceso de sellado de calor debe evaluarse y establecerse la temperatura óptima de sellado de los materiales de embalaje utilizados. A esta temperatura, el proceso tiene entonces que ofrecer costuras de foca óptimas que sean lo suficientemente fuertes y pelables.
Los equipos de sellado de calor profesional para cerrar bolsas y carretes sellables (sistemas de barrera estériles preformados) son esenciales para ello. hawo ofrece por lo tanto dispositivos de sellado cuyos procesos pueden ser validados según ISO 11607-2, el proyecto de Especificación Técnica ISO/DTS 167751 y en armonía con la guía internacional de validación de envases. Los modelos marcados con V. cuentan con una función integrada para regular y monitorizar los parámetros del proceso, la clave. Los dispositivos sellables de hawo garantizan, por tanto, un embalaje eficiente y reproducible, incluso para grandes volúmenes de instrumentos.